BD交易大爆發(fā) 今年總額已超455億美元！中國創(chuàng )新藥能否打開(kāi)增長(cháng)新空間

一筆筆BD（business development，業(yè)務(wù)發(fā)展）交易訂單讓中國創(chuàng )新藥又香了起來(lái)。

據記者不完全統計，剛剛過(guò)去的5月，至少6家國內創(chuàng )新藥企對外官宣了BD交易訂單，大部分是中外藥企之間的跨境合作。重磅BD已然成為催化創(chuàng )新藥二級市場(chǎng)行情的關(guān)鍵因素。在超60億美元的大單官宣之后，三生制藥5月20日當天大漲32%，三生國健20日和21日收獲兩個(gè)漲停板。許多投資者開(kāi)始關(guān)心，下一筆BD大單花落誰(shuí)家。

5月國內醫藥行業(yè)官宣BD交易（根據公開(kāi)資料梳理）

石藥集團更是開(kāi)啟了BD交易的“預告”模式，稱(chēng)公司有三項潛在交易處于磋商中，單筆潛在總金額約50億美元。盡管石藥集團強調“潛在交易未必一定會(huì )落實(shí)”，但5月30日，石藥集團盤(pán)中最高漲超12%，收漲6.3%。

全球來(lái)看，BD交易早已存在，買(mǎi)方通常是手握充沛現金流的知名大藥企，賣(mài)方通常是尚處于臨床研究階段的創(chuàng )新藥企。近兩年，BD賣(mài)方越來(lái)越多地來(lái)自中國創(chuàng )新藥企。華福證券5月27日研報顯示，2020年至2024年，創(chuàng )新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。2025年初至今，創(chuàng )新藥出海交易總金額已達455億美元，首付款已達到22億美元，全年有望創(chuàng )新高。

在2025年初的第43屆J.P.摩根醫療健康大會(huì )上，前美國食品藥品監督管理局（FDA）局長(cháng)直言：“2024年FDA批準的IND（新藥臨床試驗申請）分子中，超過(guò)50%的分子都來(lái)自中國?！碑斚?，BD被視為中國創(chuàng )新藥崛起的一大標志。與此同時(shí)，中國創(chuàng )新藥也面臨下一個(gè)拷問(wèn)：中國創(chuàng )新藥的潛力是否只能靠BD衡量？BD之后，未來(lái)中國創(chuàng )新藥還有哪些增長(cháng)點(diǎn)？

跨國藥企為何偏愛(ài)中國創(chuàng )新藥資產(chǎn)？

自2015年開(kāi)始，在政策、人才、資本等多因素的推動(dòng)下，中國創(chuàng )新藥獲得長(cháng)足發(fā)展，在資本市場(chǎng)一度“靠PPT就可以融資”，但這種熱度并未能持續。醫藥魔方數據顯示，創(chuàng )新藥一級市場(chǎng)報道的融資額從2013年的36億元增長(cháng)到了2021年的620億元，到2022年降到了393億元，同比下降36%。

醫藥向來(lái)是一個(gè)燒錢(qián)的行業(yè)，業(yè)內知名的“雙十理論”就指出，做出一個(gè)創(chuàng )新藥需要十年時(shí)間，花費十億美元。隨著(zhù)“低垂的果實(shí)”越來(lái)越少，“雙十”的數字或還在增長(cháng)。當資本市場(chǎng)遇冷，疊加經(jīng)濟周期調整、支付政策等多因素的影響，醫藥領(lǐng)域也迎來(lái)了“寒冬”。尚沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品的biotech需要持續的資金支持，處于創(chuàng )新轉型的傳統大藥企也需要開(kāi)辟?lài)H化的新路徑，實(shí)現自我升級。

相比國內創(chuàng )新藥企，不少跨國藥企已有上百年的歷史，部分藥企更是手握“銷(xiāo)冠”級別的明星品種，但一個(gè)殘酷的事實(shí)是，沒(méi)有誰(shuí)可以一直躺在過(guò)去的成績(jì)單上。以當前“銷(xiāo)冠”默沙東的K藥為例，其核心專(zhuān)利將于2028年到期，屆時(shí)將面臨一眾生物類(lèi)似藥的激烈競爭。類(lèi)似的還有諾和諾德的司美格魯肽，該藥2024年全球收入超過(guò)280億美元，但其專(zhuān)利也將在2026年到期。

跨國藥企向來(lái)舍得在創(chuàng )新研發(fā)上砸錢(qián)，2024年，全球制藥巨頭研發(fā)投入TOP10研發(fā)投入合計超過(guò)1200億美元。面對尋找業(yè)績(jì)新增長(cháng)點(diǎn)的痛點(diǎn)，除了自力更生，從0開(kāi)始自研一款創(chuàng )新藥，“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”顯然是一個(gè)風(fēng)險更低的方式。有外企高管此前在接受記者采訪(fǎng)時(shí)提到，公司來(lái)自外部的研發(fā)管線(xiàn)占比達60%。

創(chuàng )新藥BD交易總金額和首付款金額

一邊是手握在研管線(xiàn)卻缺錢(qián)的本土創(chuàng )新藥企，一邊是不缺錢(qián)而需要為產(chǎn)品管線(xiàn)注入新血液的跨國藥企，兩者最終牽手可以說(shuō)是自然而然。一位醫藥人士在近期的公開(kāi)會(huì )議上分享了一組數據：跨國藥企外部采購管線(xiàn)來(lái)自中國企業(yè)的比例逐年上升，2020年為10%，到了2023年達到29%，2024年這一比例達到31%。

站在中國藥企視角，國金證券研報指出，我國創(chuàng )新藥出海方式，主要可歸集為三類(lèi)：“自主出?！薄昂献鞒龊！薄敖璐龊！?。其中自主及合作出海雖然長(cháng)期收益大，但壁壘高、風(fēng)險和成本大，而基于我國目前創(chuàng )新藥企所處的發(fā)展階段，借船出海自然成為了目前最適合中國創(chuàng )新藥出海的方式之一。與海外成熟（或已上市）的創(chuàng )新藥及其體系相比，我國創(chuàng )新藥目前發(fā)展正處于成長(cháng)爆發(fā)期、新分子開(kāi)發(fā)不斷涌現，為了盡早兌現創(chuàng )新分子價(jià)值、分擔研發(fā)的成本風(fēng)險，國內創(chuàng )新藥企更多選擇BD方式將分子海外權益授出，而B(niǎo)D本質(zhì)是IP的交易而非制造端“有形產(chǎn)品”的轉移。

為何偏偏看上了中國創(chuàng )新藥資產(chǎn)？答案之一是性?xún)r(jià)比高。有醫藥行業(yè)分析人士認為，當下，跨國藥企也在降本增效，雖然相比biotech不差錢(qián)，但買(mǎi)管線(xiàn)也會(huì )更加謹慎，更傾向于尋找物美價(jià)廉的管線(xiàn)。來(lái)自中國的創(chuàng )新藥無(wú)論是數量還是質(zhì)量都已獲得關(guān)注。在資本寒冬的大背景下，中國創(chuàng )新藥估值處于低位，此時(shí)確實(shí)是外企“掃貨”的好時(shí)機。

PD-1/VEGF雙抗藥物被不少醫藥人士視為國產(chǎn)創(chuàng )新藥性?xún)r(jià)比的代表案例之一。5月20日，三生制藥宣布，與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利，首付款潛在總金額超60億美元。有意思的是，輝瑞也曾與美國Summit達成臨床試驗合作，共同推進(jìn)PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物在多種實(shí)體瘤中的聯(lián)合治療應用。

依沃西來(lái)自中國，由康方生物（9926.HK）自主研發(fā)，該藥因“頭對頭”擊敗K藥而獲得全球矚目。在與輝瑞的臨床試驗合作公布之時(shí)，有聲音認為，輝瑞可能有意向通過(guò)summit買(mǎi)下這款PD-1/VEGF雙抗，但最終輝瑞用60多億美元直接買(mǎi)下了三生制藥的同靶點(diǎn)藥物。

上述分析人士指出，Summit唯一正在推進(jìn)的管線(xiàn)就是依沃西，業(yè)內普遍認為，該公司有可能被某家跨國藥企收購。在輝瑞與三生官宣達成合作之時(shí)，Summit的市值在200億美元左右，此時(shí)跨國藥企買(mǎi)下其手中的雙抗授權，可能也需要200億美元，而直接買(mǎi)另一款來(lái)自中國且有還不錯臨床數據的同靶點(diǎn)藥物，最高只需要60多億美元，顯然后者更具性?xún)r(jià)比。

BD能否衡量中國創(chuàng )新藥的價(jià)值？

雖然中國創(chuàng )新藥在BD之下顯示出蓬勃生機，但質(zhì)疑的聲音也始終存在，比如有行業(yè)聲音認為，BD是“賣(mài)青苗”，外企卷走了中國創(chuàng )新藥成果。也有觀(guān)點(diǎn)認為，某些BD“賣(mài)虧了”。

此前有海外藥企高管向記者采訪(fǎng)時(shí)指出，BD是一種市場(chǎng)行為，應該從商業(yè)化的角度去判斷。對于很多小型biotech而言，BD背后是生存問(wèn)題，只有活下來(lái)，繼續留在創(chuàng )新藥的牌桌上，才有機會(huì )談?wù)撘院蟮拈L(cháng)遠發(fā)展。也有國內藥企高管認為，有些中國創(chuàng )新藥企的現金流不算十分充裕，在談BD合作交易時(shí)可能有一些退讓?zhuān)罱K達成交易，一定是雙方找到了都滿(mǎn)意的平衡點(diǎn)。

NewCo模式架構圖

從最初簡(jiǎn)單的一款或幾款產(chǎn)品的權益交易，如今的BD也開(kāi)始出現新的形態(tài)NewCo（New Company）。2024年5月，恒瑞醫藥公告稱(chēng)，將三款GLP-1類(lèi)創(chuàng )新藥除大中華區以外的獨家權利有償許可給美國Hercules。這家美國公司向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元，潛在總價(jià)值超過(guò)60億美元。與此同時(shí)，恒瑞醫藥還取得Hercules公司19.9%的股權。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，NewCo就是將公司產(chǎn)品管線(xiàn)海外權利授予海外新成立的公司，獲得一定的股權及資金支持，同時(shí)引入海外基金，搭建國際化團隊，實(shí)現產(chǎn)品出海。甬興證券2025年4月研報認為，NewCo模式的優(yōu)勢有兩大方面，一是相比于傳統BD給跨國藥企，NewCo可以將更早期的潛力管線(xiàn)實(shí)現出海，而無(wú)需等待成熟的臨床數據，可以借助海外資本，實(shí)現研發(fā)項目的國際化定價(jià)；二是收益模式更加科學(xué)、交易對象更加多元化，對應BD成功的概率也更大。預計未來(lái) NewCo 模式仍將是創(chuàng )新藥出海的重要模式。

NewCo模式下的跨境交易依然在持續。5月27日，岸邁生物宣布，與Juri Biosciences簽訂一項全球許可協(xié)議，授予后者用于治療轉移性前列腺癌的靶向KLK2和CD3開(kāi)發(fā)的TCE全球獨家權利。岸邁生物有權收取高達2.1億美元的資金，包括首付款，和開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及特許權使用費。據悉，Juri是一家整合專(zhuān)用資本與自有生物技術(shù)研發(fā)中心的風(fēng)險投資公司TCG Labs Soleil旗下投資組合公司。雖然官方并未披露岸邁生物是否持有Juri股權，但從目前信息來(lái)看，Juri確實(shí)屬于一家NewCo，這筆交易也被視為NewCo模式落地的實(shí)例。

一位國內某藥企高管在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，NewCo形式是一個(gè)非常好的探索，可以讓國內藥企把更多的未來(lái)價(jià)值留在公司內部。在這個(gè)過(guò)程中，本土藥企也可以繼續學(xué)習和發(fā)展，跟著(zhù)新公司一起慢慢長(cháng)大，這也是本土藥企實(shí)現國際化戰略的途徑。

未來(lái)增長(cháng)點(diǎn)在哪里？

大大小小的BD交易除了在二級市場(chǎng)掀起波瀾，相關(guān)成果也開(kāi)始逐步兌現，并直接體現在相關(guān)藥企的業(yè)績(jì)上。2024年，百利天恒（688506）、科倫博泰生物（6990.HK）、和譽(yù)醫藥（2256.HK）等創(chuàng )新藥企實(shí)現扭虧，核心動(dòng)力大都是BD交易的確認收入。

創(chuàng )新藥國內轉國外交易總金額top10

類(lèi)似扭虧的還有康方生物。2022年，康方生物與美國Summit 就依沃西的全球開(kāi)發(fā)達成合作，首付款5億美元，交易潛在最高總金額達到50億美元，刷新了當時(shí)中國創(chuàng )新藥授權交易總金額的最高紀錄?？窟@筆交易，康方生物在2023年扭虧。不過(guò)，到了2024年康方生物再次扭虧，原因是2024年商業(yè)授權收入較2023年的29.23億元大減超過(guò)95%。

如何讓BD不再是“一次性交易”，國內藥企也開(kāi)始有不同的探索。復宏漢霖高管此前在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)就表示，對于BD交易來(lái)說(shuō)，只有走過(guò)臨床研發(fā)，最終成功注冊上市并取得銷(xiāo)售額才能稱(chēng)得上是閉環(huán)。對于BD，公司并非單純追求短期內的大額營(yíng)收，而是致力于發(fā)揮公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)等環(huán)節的累積優(yōu)勢，推動(dòng)產(chǎn)品在當地市場(chǎng)落地，從長(cháng)遠看，里程碑和產(chǎn)品上市后的收益能為公司帶來(lái)持續的營(yíng)收。

“一款在研產(chǎn)品被買(mǎi)下權益后，其推進(jìn)速度受到買(mǎi)方大藥企研發(fā)優(yōu)先級、同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)競爭格局等多種因素的影響。對于賣(mài)方而言，除了首付款是實(shí)打實(shí)的收入，其他里程碑款項往往需要滿(mǎn)足一定的條件才能觸發(fā)，這導致首付款后授權收入存在不穩定和不確定性。這也是為什么當下BD首付款金額越高，市場(chǎng)關(guān)注度越大。另外，也有不少BD最終因為一些原因終止?！蹦硣鴥人幤笕耸空J為，BD收入是創(chuàng )新藥企短期內的“輸血”，想要長(cháng)期發(fā)展，依然要依靠自身“造血”能力，通過(guò)創(chuàng )新成果的兌現，支撐業(yè)績(jì)的持續增長(cháng)，才能成為比肩當下跨國藥企的創(chuàng )新大藥企。

無(wú)論何種模式的BD，指向的都是中國創(chuàng )新藥的出海之路。中國創(chuàng )新藥如何在中國這個(gè)全球第二大醫藥健康市場(chǎng)實(shí)現“高投入-高回報-高投入”的正向商業(yè)循環(huán)，也是眾多行業(yè)人士的期待。

政策端已經(jīng)有利好消息。2024年7月，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì )議指出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價(jià)格管理、醫保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創(chuàng )新藥突破發(fā)展。此后，多地在鼓勵創(chuàng )新藥械發(fā)展方面也給出了支持政策。

在支付端，2025年1月，國家醫保局召開(kāi)支持創(chuàng )新藥發(fā)展企業(yè)座談會(huì )。會(huì )議指出，下一步國家醫保局將著(zhù)力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創(chuàng )新藥支付渠道；探索建立丙類(lèi)藥品目錄，引導惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng )新藥納入保障責任。

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編輯：胡晨曦

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